截2015年底，我国有医疗器械生产企业14000多家，其中生产规模在2000万元以下的近90％，过亿元的只有300多家，能够生产较高端产品的企业有2600多家。
有关政府部门通过加强顶层设计，搭建产需沟通平台，推动产、学、研、医互动交流和科技攻关，使一批核心设备和关键零部件实现国产化，部分国产医疗器械的市场占有率有效提升。同时，加强行业基础性重要工程技术研究，加强医疗器械批量生产所需的专用制造装备、检测装备、工艺技术、可靠性研究、稳定性研究等产业化应用工程技术研究和服务能力建设。